江蘇常州爆出疫苗造假大案,當(dāng)?shù)刂呙缟a(chǎn)商江蘇延申生物科技股份有限公司(簡稱“江蘇延申”)被國家藥監(jiān)局查實(shí)在疫苗生產(chǎn)過程中長期故意造假,導(dǎo)致大量問題疫苗流向市場,受害者最少超過100萬人。
目前,江蘇延申已全面停產(chǎn),其藥品GMP(優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn))證書已被撤銷,7名公司高層因涉嫌生產(chǎn)銷售劣藥罪而被批準(zhǔn)逮捕。
據(jù)悉,江蘇延申在疫苗生產(chǎn)過程中攙入一種不易發(fā)覺的添加物,可以令出廠疫苗在一般檢測時(shí)達(dá)標(biāo),但實(shí)際效用卻大大降低。這一造假手法與三鹿公司在嬰兒奶粉中添加三聚氰胺相似,但其危害性卻有過之而無不及。
據(jù)國家藥監(jiān)局調(diào)查組調(diào)查發(fā)現(xiàn),江蘇延申疫苗造假已非一兩日,在近年的產(chǎn)品中,保守估計(jì)一半以上的疫苗存在造假。
在美國紐約交易所上市的先聲藥業(yè)(Simcere)集團(tuán)擁有江蘇延申50.77%的股份。目前尚未有證據(jù)顯示先聲藥業(yè)與疫苗造假行為存在關(guān)聯(lián)。
江蘇延申公司介紹
江蘇延申生物科技股份有限公司成立于1995 年4月,1996 年10月取得藥品生產(chǎn)許可證,自1999年至今都被評(píng)為江蘇省高新技術(shù)企業(yè)。公司主營業(yè)務(wù)為疫苗(氣管炎疫苗、癤病
疫苗),疫苗(人用狂犬病疫苗)、免疫制劑(短棒桿菌注射液),流感病毒裂解疫苗制造。
江蘇延申多次被評(píng)為常州市“明星企業(yè)”,董事長韓剛君也曾被予“優(yōu)秀企業(yè)家”稱號(hào)。數(shù)據(jù)顯示,2008年江蘇延申狂犬病疫苗總批簽發(fā)量達(dá)208.63萬人份,占全國總數(shù)的11%,排名第4。其流感疫苗產(chǎn)銷量更是連續(xù)4年位居全國第一,去年9月,該公司又成為全國6 家獲準(zhǔn)生產(chǎn)甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的企業(yè)之一,至去年11月已從國家工信部獲得630萬人份訂單,排名全國前三。