香港藥品一直以安全有保障、成效好,受到內(nèi)地消費者的喜愛。近日,有關香港中成藥銷售注冊漏洞,引發(fā)香港媒體及各界的關注!而據(jù)數(shù)據(jù)顯示:以“小兒七星茶”“小兒開奶茶”聞名,受內(nèi)地消費者喜愛的衍生集團(股票編碼:06893.HK),以93個HKC正式中成藥注冊號居品類第一。
事件初,由香港申訴專員公署調(diào)查報告,市面上有近9成產(chǎn)品仍未通過正式注冊流程,其中部分銷售近20年!據(jù)悉更有個別產(chǎn)品疑似含有毒性較強的中藥材,令市民失去使用中藥的信心。調(diào)查顯示,注冊制度至今已推行8年,在超過1.8萬宗申請當中,僅有1539宗能夠成功注冊為HKC,即成功注冊個案不足10%,可見中成藥注冊審查確實非常嚴格。
如何分辨香港中成藥編號?記者向?qū)I(yè)機構咨詢整理,現(xiàn)時香港中成藥必須經(jīng)過注冊后才能銷售,中成藥產(chǎn)品可循三種制度注冊:中成藥注冊證明書(HKC)、確認中成藥過度性注冊通知書(HKP)、確定中成藥注冊(非過渡性)申請通知書(HKNT)。
1、 中成藥正式注冊(HKC)的申請程序既繁雜又嚴格,除了提供三分基本測試合格報告(即重金屬及有毒元素含量、農(nóng)藥殘留及微生物限度合格測試報告)外,還須額外提交其符合安全、品質(zhì)及成效等要求的測試報告及資料,以次確認藥品穩(wěn)定性。
2、 中成藥過渡性注冊(HKP)的申請程序較為簡單,只需要提交產(chǎn)品的三分基本測試合格報告即可。
3、 確認中成藥注冊(非過渡性)申請通知書(HKNT)則是識別產(chǎn)品已提交測試報告,但審批程序仍未完成。
記者通過衍生集團官網(wǎng)資詢,其集團以上市公司管理嚴格規(guī)范,以堅持中成藥(HKC)正式注冊為原則;目前申請注冊中成藥號163個,其中完成并成功取得正式注冊中成藥號93個!上市銷售產(chǎn)品均以有正式中成藥注冊編號,以保證相關產(chǎn)品已符合相關中醫(yī)藥管理委員會中藥組規(guī)定的安全、品質(zhì)、成效要求、測驗資源外,產(chǎn)品亦按規(guī)定列明了該中成藥的資料,讓顧客能夠清楚了解產(chǎn)品的有效成分、用量及使用方法、使用病癥等,解除顧客在使用安全方面上的隱憂。憑著這份堅持和執(zhí)著,衍生不惜以較高的生產(chǎn)成本研發(fā)產(chǎn)品,令產(chǎn)品質(zhì)量得以保持在最高水平,確保消費者放心使用。