近日,由深圳賽諾菲巴斯德疫苗工廠生產(chǎn)的四價流感病毒裂解疫苗獲得中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)證明,正式在國內(nèi)上市供應。該疫苗今年上半年剛?cè)〉脟宜幤繁O(jiān)督管理局的批準,用于6月齡以上全人群接種,是一款國際品質(zhì)、強效保護的四價流感疫苗。據(jù)悉,今春流感來襲時,全國多地都出現(xiàn)了流感疫苗需求激增的情況。在流感強勢回歸的背景下,對安全、有效、高品質(zhì)的流感疫苗需求或?qū)⒏油癸@,此次是該款四價流感疫苗首次在國內(nèi)上市發(fā)貨,建議有接種需求以及流感高危人群盡早預約搶苗。
首批四價流感疫苗出貨
曾幾何時,很多國內(nèi)民眾把流感等同于感冒,這是一個誤區(qū)。流感是一種由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病,其抗原性易變,傳播迅速,可造成每年的季節(jié)性流行和不定期的全球流感大流行,并可導致感染者罹患嚴重并發(fā)癥,發(fā)生致死風險,世界衛(wèi)生組織估計,全球平均每48秒就有1人因感染流感死亡1?!吨袊鞲幸呙珙A防接種技術(shù)指南(2022-2023)》特別指出:孕婦、嬰幼兒、老年人和慢性基礎疾病患者等高危人群,患流感后出現(xiàn)嚴重疾病和死亡的風險較高。
疫苗檢測流程
國內(nèi)大樣本量Ⅲ期臨床研究證明,賽諾菲四價流感疫苗對流感四種毒株亞型的血清保護率最高可達98.7%,可顯著降低流感風險以及流感相關(guān)并發(fā)癥和負擔。并且各年齡段接種后耐受性良好,接種慎用禁忌少,該疫苗目前你已獲批用于6月齡以上全人群,因此能廣泛適用于老年人、醫(yī)務人員、慢性基礎疾病患者、嬰幼兒、學生等流感高風險人群。在確保免疫原性、有效性以及全人群覆蓋的同時,該款疫苗采用了全球統(tǒng)一生產(chǎn)工藝和優(yōu)質(zhì)原材料,兼具國際品質(zhì)與安全性。資料顯示,其70%的生產(chǎn)時間將用于質(zhì)量檢測,國外同類產(chǎn)品已經(jīng)在全球超過100個國家上市,在全球范圍擁有多達35項免疫原性、有效性及安全性臨床研究。
賽諾菲巴斯德深圳工廠
進入2023年,流感在全球范圍內(nèi)卷土重來,強勢回歸。數(shù)據(jù)顯示,我國今年初春流感流行處于近五年來的最高流行水平2。進入下半年,隨著氣溫下降,北半球即將迎來新一輪冬春流感季。對于個體而言,在流感季前以家庭為單位做好疫苗接種,能最大限度地建立家庭保護圈,保護個人以及身邊人健康。此外,考慮到疫情放開和居民預存免疫力下降等因素,流感疊加其他呼吸道傳染病造成共感染的機率也可能會升高,可能帶來重癥率和死亡率潛在增長,因此要更加重視流感的預防。3
據(jù)了解,此次獲得批簽發(fā)的四價流感疫苗已經(jīng)在賽諾菲深圳疫苗工廠完成發(fā)貨流程,各地接種點預計將很快有現(xiàn)苗供應。綜合各地疾控和接種點指南以及網(wǎng)友攻略分享,有接種需求的民眾可以通過線上、線下多種渠道盡早預約接種,避免流感來襲,疫苗緊俏的情況發(fā)生。
賽諾菲四價流感疫苗首支包裝成品
資料顯示,賽諾菲專注流感疫苗研發(fā)生產(chǎn)近80年,是全球流感疫苗生產(chǎn)及研發(fā)的領(lǐng)導者之一。在中國,賽諾菲于1996年引入首個流感疫苗產(chǎn)品-三價流感病毒裂解疫苗,27年持續(xù)守護千萬中國寶寶和家庭。在三價流感病毒裂解疫苗基礎上,賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗增加了對乙型Yamagata系流感病毒的免疫保護,更全面地助力更多中國家庭在今年秋冬構(gòu)建強效安心的流感防護圈。
參考文獻:
1. World Health Organization. Fact sheeton influenza(seasonal). In. [http://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal)].
2. 中國國家流感中心.https://ivdc.chinacdc.cn/cnic/zyzx/lgzb/
3. 2023年季節(jié)性流感防控策略學術(shù)交流會:國內(nèi)外專家學者探討新形勢下的流感防控與策略創(chuàng)新–中華預防醫(yī)學會微平臺 https://mp.weixin.qq.com/s/qpuzGXXKpE3J7JaKujrimg